受理结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。
山东步长制药603858)股份有限公司(以下简称“公司■◆◆■★”)近日获悉◆■,公司全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下■■■◆■:
3、同类药品市场情况:根据米内网数据,中国(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2021年至 2023 年复方硫酸钠片同类药品复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 173,902 万元、150★★,776 万元和 131★★,164 万元■★◆■■;中国城市实体药店年度销售趋势显示,2021 年至 2023 年复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 999 万元、713 万元和 941 万元。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响★◆★,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按有关规定,及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
2■★■、研发投入★◆◆★◆:截至 2024 年 10 月 31 日◆■◆■★,公司在复方硫酸钠片项目上投入的研发费用约为 214.39 万元。